マドリード：武田薬品工業は、進行期の試験において全生存期間を延ばし、病状の進行を遅らせた後、来年日本で胃がん治療薬の承認申請を目指していると会社幹部がロイターに語った。

この薬、アーコタタグ・タバテカン（TAK-921）は、少なくとも二つの治療を受けた進行胃がんまたは胃食道接合部がんの患者を対象とした試験の二つの主要目標を達成した。

「このデータを活用し、日本で新薬承認申請（NDA）を来年行う予定です」と、同社の腫瘍開発を担当するPK・モロー氏が土曜日にマドリードで開催されたヨーロッパ腫瘍学会でのインタビューで述べた。

一部のアナリストがデータを「武田の腫瘍学志向戦略の良いスタート」と評した。会社は肺がん、胸部がん、血液がん、胃がんの開発に重点を置いている。

同薬の患者の中央値の全生存期間は10.2か月で、医師が選んだ化学療法を受けた患者の6.9か月と比較して統計的に有意な差があった。

病気が悪化するまでの期間、すなわち無増悪生存期間の中央値は、武田の薬14.8か月に対し、3.1か月であった。

この試験の大部分の患者にとって、武田の薬は第三選択の治療で、患者の30％にとっては第四または第五の治療であったとモロー氏は述べた。

「患者が非常に病んでいたにもかかわらず、治療に耐えることができ、そして第二に、依然として有意な効果を示すことができた」と彼女は言った。

薬を使用した患者の約47％が重篤な副作用を経験し、化学療法を受けた患者の約56％だった。最も一般的なのは低赤血球数、または貧血で、薬を使用した患者の約20％が影響を受けたのに対し、化学療法を受けた患者の約13％だった。

日本と中国の464人の患者の試験データは金曜日にESMO会議で発表された。

重度の吐き気、嘔吐、下痢も武田の薬では少なかったが、一人の患者が未知の原因で突然死亡し、治療に関連しているとされたと会社は伝えた。

武田の薬は、クローディン18.2と呼ばれる一部のがん細胞の表面に見られるタンパク質を標的としており、このタンパク質を患者選択のバイオマーカーとして使用した。この薬は抗体薬物複合体として知られる治療の一種に属しており、がん細胞に直接エクサテカンを送達する。

武田の試験には、標的タンパク質を発現している腫瘍細胞が75％以上の患者が参加したが、モロー氏は、その耐容性プロファイルを考慮して、タンパク質レベルが低い患者においても薬を試すことができるかもしれないと述べた。

アストラゼネカの同様の標的を持つ競合薬は、グローバルスタディで全生存期間の目標を達成したが、無増悪生存期間での利益を示すことはできなかった。

武田は、中国において薬の権利を有するパートナーInnoventからその薬をライセンスしている。